脑血管造影是颅内血管病变评估的核心手段，但其仅能间接显示血管狭窄闭塞，无法直接观察血管内膜、区分病变性质，也难以精准评估支架贴壁与内皮覆盖情况，还易受解剖结构与金属植入物干扰。血管内超声、光学相干断层扫描（OCT）等腔内成像技术虽已应用于临床，但仍存不足。
为弥补现有技术短板，加拿大创新医疗科技企业Vena Medical旗下的全新微型化血管内镜系统Vena MicroAngioscope应运而生。该系统采用相干光纤束技术，通过微型化与高柔性设计，能够直接进入血管腔内部提供实时、全彩的活体血管内壁成像，打破了现有血管影像学的局限。
Vena MicroAngioscope被标榜为“世界上最小的血管内相机”。在临床使用中，该系统可连接标准内镜设备，搭配球囊远端通路导管协同操作。通过球囊临时阻断靶血管段的血流，再以生理盐水冲洗血管腔，即可为血管内镜创造清晰的成像环境，实现血管内膜、病变与植入物的直接可视化，且成像过程无需依赖X线透视评估内膜细节。该系统可与内径0.017"的标准微导管并行递送，共同通过中间导管进入外周与颅内的纤细血管通路。
血管内镜外观、结构及成像区域示意图：A. 成像系统（黑色细箭头）与光源（黑色粗箭头）的后端接口。B.血管内镜仅尖端发光，采用标准微导管外层结构；血管内镜（黑色粗箭头）从中间导管（白色长箭头）伸出，与内径0.017"的标准微导管（黑色细箭头）并行。C. 血管内镜尖端成像区域：最小景深、最大景深、视野范围，共同构成锥形清晰成像空间。
支架的血管内镜成像示例
此前，由加拿大和美国研究者组成的联合团队完成了该血管内镜系统的全球首项人体（FIH）研究，相关结果于2026年2月在线发表在《Stroke》（IF：11.1/Q1）上（doi：10.1161/STROKEAHA.125.052675）。
在这项FIH研究中，所有病例均成功将血管内镜送达目标血管部位，100%实现血管病变与植入物的直接可视化实时成像；术后脑血管造影复查未见血管损伤，未发生任何手术相关并发症，所有患者术后神经功能状态均无异常改变。该研究总体表明，血管内镜新技术可安全用于颅内血管及植入物成像，有望破解现有脑血管成像模式的应用痛点（推荐阅读：《【风向标｜技术】全球首款血管内镜FIH研究结果出炉：安全可行，弥补现有成像模式短板》）。
商业化提速：FDA获批后快速落地美国临床
同在今年，血管内镜也接连迎来监管与商业化里程碑。在加拿大累计超100例患者中完成充分临床验证后，Vena MicroAngioscope系统于2026年2月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）510（k）批准，可用于外周血管领域的血管内成像。此次监管突破为该公司旗舰技术的国际出口扫清了关键障碍，因此随即启动美国市场的有限商业化投放。
2026年4月，Vena Medical宣布在美国完成首批商业化临床病例。首批手术在美国德克萨斯大学医学分部（UTMB）完成，由该中心神经外科主任Peter Kan教授、Chris Young助理教授团队负责，首例手术为颈动脉支架植入术。
为匹配全球商业化节奏，Vena Medical投资450万美元在加拿大基奇纳建成卓越制造中心，将血管内“微型相机”的核心技术转为自主本土化生产，保障产能供应并践行本土制造承诺。该项目获得了安大略省生命科学规模化基金的战略资金支持，并于近期正式揭牌启用。
首批手术负责人Peter Kan教授表示：“我们团队近期完成了美国首批应用Vena MicroAngioscope直接成像系统的商业化手术。该设备可提供血管内实时彩色成像视野，有助于直接评估靶病变，观察支架植入就位状态。”
Vena Medical 联合创始人兼首席执行官Michael Phillips表示：“这是Vena Medical的里程碑时刻，我们首次叩开了海外出口市场的大门。研发这项技术的初衷，就是让临床医生摆脱血管内诊疗的盲视困境。该设备已在加拿大应用于百余例患者，我们亲眼见证了实时血管内成像为诊疗模式带来的革新。此次顺利获得FDA批准，我们非常欣喜能将这一变革性技术引入美国市场。”
随着FDA获批与美国商业化落地的推进，这款微型血管内镜有望为外周介入与神经介入术者提供更丰富的成像手段，辅助提升手术精准度，优化血管疾病的诊疗效果。
Vena Medical（https://www.venamed.ca/）是一家总部位于加拿大安大略省基奇纳的创新医疗科技企业，深耕血管内成像技术赛道，核心聚焦卒中治疗、神经血管诊疗与外周血管介入领域。公司以为临床医师提供包括“全球最小血管内相机”在内的前沿技术工具为使命，助力改善卒中与神经血管介入手术的患者预后。
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