2024年中国脑血管病治疗的新纪元：关键研究进展与全球指南变革

在2024年，中国在脑血管病治疗领域取得了显著的科研突破，一系列重要的研究成果陆续在国际顶尖医学期刊《JAMA》、《新英格兰医学杂志》以及《柳叶刀》上发表。这些成就不仅在国内医学界引起了广泛的讨论和深入的思考，而且也在国际医学界激发了热烈的关注和高度的评价。以下是该年度的一些关键性研究进展：
1. 天坛医院王拥军教授的研究：
   首都医科大学附属北京天坛医院的王拥军教授团队在国际顶级医学期刊《JAMA》、《新英格兰医学杂志》以及《柳叶刀》上发表了多项研究，这些研究涵盖了脑血管病的多个方面，包括替奈普酶溶栓治疗的进展。王教授的研究团队还参与了TRACE-2研究，该研究比较了替奈普酶（TNK）与阿替普酶（rt-PA）在急性缺血性脑血管事件中的有效性及安全性，结果显示rhTNK-tPA治疗组在功能预后上具有非劣效性，且安全性相当。
2. CHANCE研究进展：
   CHANCE研究是关于脑血管病预防策略的重要研究，它对全球脑血管病治疗指南的修订产生了影响。该研究的最新进展进一步证实了其在改善患者预后方面的重要作用。
3. TRACE-3研究：
   TRACE-3研究是继TRACE-2之后的又一重要研究，它进一步探讨了替奈普酶在不同患者群体中的疗效和安全性。TRACE-3的研究结果有望为脑血管病的溶栓治疗提供更多的临床证据。
4. BAOCHE研究：
   由首都医科大学宣武医院吉训明教授牵头的BAOCHE研究，为急性基底动脉闭塞患者的血管内取栓治疗提供了新的高级别循证医学证据。该研究显示，对于发病在6-24小时之间的患者，取栓治疗能显著改善临床结局。
5. BEST研究：
      BEST研究是一项在脑血管病领域具有里程碑意义的国际大型多中心随机对照临床试验，专注于后循环血管闭塞介入治疗的效果评估。该研究由南京大学医学院附属金陵医院（东部战区总医院）神经内科的刘新峰教授牵头。BEST研究的主要目的是比较血管内介入治疗加标准药物治疗与单纯标准药物治疗在椎基底动脉闭塞8小时内的急性缺血性卒中患者的疗效。
     研究结果显示，与单纯药物治疗组相比，接受血管内治疗的患者90天良好预后率更高。尽管存在较高的跨组率，介入组与对照组良好预后率相差超过22.7%，这表明血管内治疗可能优于单纯药物治疗。在死亡率方面，单纯药物治疗的死亡率接近50%，而接受血管内再通治疗的患者有降低死亡率的趋势。尽管两组间颅内出血率未见统计学差异，但BEST研究为椎基底动脉闭塞所致后循环卒中血管内治疗提供了新的思路，其成果为临床治疗决策提供了重要的参考，并为患者带来了治疗的希望。
    BEST研究是中国第一项发表于国际顶级杂志子刊的关于血管内治疗急性大血管闭塞卒中的临床试验，填补了椎基底动脉取栓试验的国际空白。该研究的发表对全球脑血管病治疗指南的更新产生了影响，并可能引导未来治疗策略的发展。尽管研究得出的结果是阴性的，但叶瑞东教授在分析原因时指出，高跨组率、研究提前终止、样本量不足、以及患者拒绝参加临床试验等因素可能影响了试验结果。此外，与真实世界研究BASILAR研究的对比中，对照组90天获得良好预后的比例在RCT研究对照组是32%，在真实世界研究中对照组是9.3%，这表明RCT研究和真实世界研究是互补的关系，而不是对立的。
6. DEVT研究：
  DEVT研究是一项多中心、随机化、开放标签、盲法中心评价结局的非劣效性试验。该研究的目的是检验发病4.5小时内的前循环近端大血管闭塞患者中，单独进行血管内血栓切除术对患者功能预后的改善是否不劣于静脉溶栓（IVT）与血管内血栓切除术联合治疗。研究方法包括纳入发病4.5小时内前循环近端颅内大血管闭塞、符合IVT标准的大于18岁的受试者，并按照1:1比例随机分配至单纯血管内介入治疗组和IVT联合血管内介入治疗组。非劣效界值设定为-10%，主要结局为随访90天时达到功能性独立的患者占比。研究结果显示，在90天的随访中，单独的血管内介入治疗患者和联合治疗患者分别有63例（54.3%）与55例（46.6%）实现了神经功能独立，非劣效性有意义（非劣效性P=0.003）。两组的症状性脑内出血（6.1% vs 6.8%）和90天死亡率（17.2% vs 17.8%）也未发现组间显著差异。DEVT研究的结论是，在发病4.5小时内的近端前循环闭塞导致的缺血性卒中患者中，与静脉注射阿替普酶加血管内治疗相比，单独的血管内治疗或静脉注射阿替普酶加血管内治疗相比，90天功能独立这一结果达到了预先规定的非劣效性统计阈值。这一结果也与去年发表在NEJM上的结论一致。
综上，DEVT研究提供了新的证据，支持在有条件直接取栓的医院，跨过静脉溶栓，进行直接动脉取栓治疗，为急性卒中救治提供新策略，为卒中管理指南更新提供新证据，为减少个人和医保费用支出，减少家庭和社会经济负担提供新方法。
       这些研究不仅推动了中国脑血管病治疗的进步，也为全球脑血管病治疗指南的更新提供了科学依据。随着这些研究成果的进一步验证和应用，预计将会有更多的患者从中受益，脑血管病治疗的未来将更加光明。